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更新時(shí)間:2021-03-11 10:21:01
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標(biāo)準(zhǔn)品在化學(xué)領(lǐng)域、生物領(lǐng)域等有著廣泛的應(yīng)用,它是專(zhuān)門(mén)用來(lái)計(jì)量的一個(gè)產(chǎn)品。在維克奇生物標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)中有很多關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的詳情介紹,標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)中保存著數(shù)十種關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品的介紹供大家了解、學(xué)習(xí)。下面就由上海蔚霆商貿(mào)有限公司的小編為大家介紹標(biāo)準(zhǔn)品有哪些有特點(diǎn):
1、標(biāo)準(zhǔn)品具有良好的復(fù)現(xiàn)性,可以批量制備并且在用完后再行復(fù)制。
2、標(biāo)準(zhǔn)品的量值與物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān),與物質(zhì)的數(shù)量和形狀無(wú)關(guān)。
3、標(biāo)準(zhǔn)品實(shí)用性強(qiáng),可在實(shí)際工作條件下應(yīng)用,既可用于校準(zhǔn)檢定測(cè)量?jī)x器,評(píng)價(jià)測(cè)量方法的準(zhǔn)確度,也可用于測(cè)量過(guò)程的質(zhì)量評(píng)價(jià)以及實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量認(rèn)證與測(cè)量仲裁等。
對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國(guó)藥典凡例中已有明確的定義:
對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對(duì)照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對(duì)照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測(cè)定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測(cè)定時(shí),則用對(duì)照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測(cè)定含量時(shí),用對(duì)照品,即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
1、標(biāo)準(zhǔn)品
標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價(jià)單位(或g)計(jì),以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。例如卡那霉素標(biāo)準(zhǔn)品、胰島素標(biāo)準(zhǔn)品、凝血酶標(biāo)準(zhǔn)品等。
2、對(duì)照品
對(duì)照品系指用于化學(xué)合成藥物及中藥有效成分測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括雜質(zhì)對(duì)照品,但不包括色譜法中的內(nèi)標(biāo)物質(zhì)。例如水楊酸對(duì)照品、環(huán)丙沙星對(duì)照品等。